Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting ad 7

Biorąc pod uwagę trudności w zdefiniowaniu zakrzepicy w stencie w przypadku braku potwierdzenia angiograficznego lub wyników w autopsji, większy nacisk należy położyć na występowanie śmierci i zawału mięśnia sercowego, w naszej opinii, a nie na zakrzepicę w stencie, jako wskaźnik ogólnego profilu bezpieczeństwa interwencja wieńcowa. Ponadto, biorąc pod uwagę, że wpływ kierunkowy stentów uwalniających lek na kolejną zakrzepicę w stencie, rewaskularyzację, śmierć i zawał mięśnia sercowego mogą się różnić, uważamy, że należy unikać stosowania złożonych pomiarów łączących bezpieczeństwo i skuteczność punktów końcowych w przyszłych próbach urządzeń anty -stenotycznych. Nasze wyniki różnią się od wyników innych badaczy, którzy zasugerowali, na podstawie metaanaliz na poziomie próby, że ogólny odsetek zakrzepicy w stencie i zgonów jest wyższy w przypadku stentów uwalniających leki niż w przypadku stentów z gołym metalem.16,17 Rozbieżności te można częściowo wyjaśnić faktem, że mieliśmy dostęp do pełnych danych na temat pacjentów z badań, które zbadaliśmy i nie musieliśmy polegać na oszacowaniu wskaźników zdarzeń z ograniczonych opublikowanych wyników, streszczeń i streszczeń online. Ograniczono również naszą analizę do ściśle określonej podgrupy badań klinicznych z użyciem stentów uwalniających leki, podczas gdy niektóre wcześniejsze analizy obejmowały również późniejsze badania, które nie były podwójnie ślepe. [16]
Kilka ograniczeń naszej analizy zasługuje na komentarz. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting ad 7”

Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting ad 6

2 pacjentów w grupach nagich metal-stentów – wynik zgodny z około jedną dodatkową zakrzepicą w stencie na 500 pacjento-lat leczenia stentami uwalniającymi lek). Chociaż nasze badanie nie identyfikuje potencjalnych przyczyn zakrzepicy w późnym stencie, możliwe przyczyny obejmują opóźnioną lub niepełną śródbłonka, późne reakcje polimerów, pęknięcia prętów, pozytywną remodelację z nieprawidłowym stentowaniem z lub bez tworzenia się tętniaka i nowe pęknięcie płytki przylegające do lub w obrębie stentowana strona, między innymi.10-13,18,19 Nasze badanie wskazuje również na wyraźne i trwałe zmniejszenie rewaskularyzacji docelowej i rewaskularyzacji naczyń docelowych oraz obu stentów uwalniających lek w porównaniu z stentami gołymi metalami. Maksymalna różnica między stentami uwalniającymi lek i stentami gołego metalu w klinicznej restenozie wystąpiła przed upływem roku, a krzywe zagrożenia pozostały równoległe między a 4 rokiem życia. Pod tym względem trwałość skuteczności klinicznej stentów uwalniających leki w późnym okresie obserwacji stoi w sprzeczności ze zjawiskiem nadrabiania zalegania późnej restenozy stwierdzonego po brachyterapii w naczyniach wieńcowych 20,21. Mimo wykonywania rutynowych obserwacji angiograficznych może zwiększyć bezwzględną różnicę w częstości klinicznej restenozy między stentami uwalniającymi lek i stentami gołymi metalami, co prawdopodobnie nie wpłynęłoby na względne korzyści. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting ad 6”

Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting ad 5

Skumulowane wskaźniki zgonu z jakiejkolwiek przyczyny oraz z przyczyn sercowych i pozakardowych były również podobne w obu grupach stentów uwalniających lek i grupie z bezbarwnym stentem w wieku 4 lat (Tabela 3) i podczas każdego wcześniej określonego przedziału czasowego (Dodatek). Skumulowane czteroletnie wskaźniki zawału mięśnia sercowego były podobne w grupie otrzymującej syrolimus-stent i grupie z bezbarwnym stentem (6,4% w porównaniu z 6,2%, p = 0,86) oraz w grupie z paklitakselem i bezcukrzycowymi stentami. grupa stentów (7,0% w porównaniu do 6,3%, P = 0,66), bez istotnych różnic w odsetku zawałów serca z załamkiem Q lub bez załamka Q (tab. 3 i ryc. i ryc. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting ad 5”

Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting czesc 4

Krzywe Kaplana-Meiera reprezentujące szacunkowe 4-letnie skumulowane częstości występowania zakrzepicy w stencie, zgonu, zawału mięśnia sercowego i rewaskularyzacji docelowego uszkodzenia w połączonych, z randomizowanych próbach stentów uwalniających sirolimus i stentów z gołymi metalami. Liczba pacjentów zagrożone każdego roku, równe liczbie pacjentów, dla których dostępne były dane za każdym razem, bez tych z wcześniejszymi zdarzeniami. Mediana okresu obserwacji wyniosła 4,0 lat. Rycina 2. Krzywe Kaplana-Meiera reprezentujące szacunkowe 4-letnie skumulowane częstości występowania zakrzepicy w stencie, zgonu, zawału mięśnia sercowego i rewaskularyzacji docelowej zmiany w połączonych, z randomizowanych próbach stentów uwalniających paklitaksel i stentów z gołej metalu. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting czesc 4”

Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting cd

Następujące okresy czasu zostały wcześniej określone do analizy częstości zdarzeń: czas od implantacji stentu do 30 dni po wszczepieniu, od 30 dni po wszczepieniu do ostatniej obserwacji, od 30 dni po wszczepieniu do roku, od roku po implantacji do ostatnią obserwację oraz od czasu implantacji stentu do ostatniej obserwacji. W naszej analizie wykorzystaliśmy dane z oryginalnych baz danych, zdefiniowanych i rozstrzygniętych przez komitety ds. Zdarzeń klinicznych dla każdego badania.1-9 Ponieważ nie było dla nas dostępnych indywidualnych narracji zdarzeń niepożądanych i oryginalnych dokumentów źródłowych, odczytywanie pojedynczych zdarzeń do pomieścić wspólne definicje nie było możliwe.
Analiza statystyczna
Porównaliśmy zmienne kategoryczne za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Zmienne ciągłe opisano jako średnie (. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting cd”