Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting ad

Raportujemy bezpieczeństwo i skuteczność stentów uwalniających lek przez 4 lata po implantacji urządzenia. Metody
Opis badania
Bazy danych z czterech prospektywnych, wieloośrodkowych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych placebo, randomizowanych badań stentów uwalniających sirolimus w porównaniu z stentami gołymi metalami uzyskano od firmy Cordis. Te próby były Randomized Badanie z Sirolimus-Coated Bx Prędkość Balon-rozszerzalny Stent w Traktowaniu Pacjentów z De Novo Rodzimymi Stężeniami Wieńcowymi-Arterii (RAVEL), Sirolimus-Eluting Balon-rozszerzalny Stent w Traktowaniu Pacjentów z De Novo Rodzime uszkodzenia tętnic wieńcowych (SIRIUS) oraz mniejsze próby europejskie i latynoamerykańskie (E-SIRIUS) i kanadyjskie (C-SIRIUS) .1-4 Podobnie, bazy danych z pięciu potencjalnych, wieloośrodkowych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych placebo , randomizowane próby stentów uwalniających paklitaksel w porównaniu z stentami gołymi metalami uzyskano od Boston Scientific. Próby te składały się z badań TAXUS-I, TAXUS-II, TAXUS-IV, TAXUS-V i TAXUS-VI.5-9 Te specyficzne próby zostały wybrane, ponieważ są one jedynymi podwójnie ślepymi próbami, w których porównywano każdy z leków. -elektroniczne stenty z gołymi metalowymi elementami sterującymi, które również służyły jako podstawa do zatwierdzenia stentów uwalniających leki w Stanach Zjednoczonych i Europie. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting ad”

Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting

Bezpieczeństwo stentów uwalniających leki zostało zakwestionowane przez ostatnie doniesienia o zwiększonej zakrzepicy w stencie, zawale mięśnia sercowego i śmierci. Takie badania były niejednoznaczne z powodu ich niewystarczającej wielkości, użycia historycznych kontroli, ograniczonego czasu obserwacji i braku dostępu do oryginalnych danych źródłowych. Metody
Przeprowadziliśmy zbiorczą analizę danych z czterech podwójnie ślepych prób, w których 1748 pacjentów zostało losowo przydzielonych do otrzymywania stentów uwalniających sirolimus lub stentów z gołym metalem i pięciu podwójnie ślepych prób, w których 3513 pacjentów zostało losowo przydzielonych do przyjęcia paklitakselu. wymywanie stentów lub stentów z gołego metalu; następnie przeanalizowaliśmy główne kliniczne punkty końcowe prób.
Wyniki
Czteroletnia częstość zakrzepicy w stencie wynosiła 1,2% w grupie otrzymującej stent sirolimus w porównaniu z 0,6% w grupie z bezbarwnym stentem (P = 0,20) i 1,3% w grupie z paklitakselem w porównaniu z 0,9% w gołym metalu -Stent group (P = 0,30). Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting”

Analiza 14 prób porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami ad 7

Jednak powikłanie to występowało znamiennie częściej u pacjentów ze stentami wymywającymi syrolimus po pierwszym roku po zabiegu, co było zgodne z innym ostatnio opublikowanym raportem. 41 Ta różnica jest chronologicznie związana z końcem przedziału podwójnego określonego przez protokół. terapia przeciwpłytkowa z tienopirydynami i aspiryną. Chociaż dokładna ocena tego problemu nie może być dokonana bez wiedzy o faktycznym momencie przerwania leczenia tienopirydyny u poszczególnych pacjentów, nasze wyniki, a także inne ostatnio opublikowane obserwacje, 42 mogą sugerować potrzebę dłuższego czasu trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej u pacjentów. pacjenci otrzymujący stenty uwalniające sirolimus. Continue reading „Analiza 14 prób porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami ad 7”

Analiza 14 prób porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami ad 6

5B przedstawia krzywe prawdopodobieństwa zakrzepicy w stencie w dwóch grupach badawczych po zdefiniowanym w teście minimalnym czasie zalecanego stosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (Tabela 1). Całkowite ryzyko zakrzepicy w stencie w ciągu 4 lat po tym czasie wyniosło 0,8% (95% CI, 0,5 do 1,5) w grupie otrzymującej syrolimus i 0,3% (95% CI, 0,1 do 0,6) w grupie nagich metal-stentów (P = 0,16). W 8 z 14 badań dane dotyczące pacjentów poddawanych rewaskularyzacji docelowej zostały poddane cenzurze w odniesieniu do późniejszej oceny zakrzepicy w stencie. Ta cenzura spowodowała wykluczenie pięciu dodatkowych przypadków zakrzepicy w stencie, a wszystko to w grupie nagich metal-stentów. Przeciwnie, w pozostałych sześciu próbach nie doszło do takiego cenzurowania, co spowodowało włączenie jednego przypadku zakrzepicy w stencie, który wystąpił po rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem w grupie stentu sirolimus. Continue reading „Analiza 14 prób porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami ad 6”

Analiza 14 prób porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami ad 5

Ogółem 331 pacjentów ze stentami uwalniającymi sirolimus zmarło, przebyło zawał mięśnia sercowego lub wymagało ponownego leczenia, w porównaniu z 649 pacjentami z nagimi metalowymi stentami. Ogólnie rzecz biorąc, stosowanie stentów uwalniających syrolimus było związane ze współczynnikiem ryzyka dla zgonu, zawału mięśnia sercowego lub ponowną interwencją wynoszącą 0,43 (95% CI, 0,34 do 0,54; P <0,001), w porównaniu z użyciem stentów z gołym metalem. Chociaż szacunki punktowe dla poszczególnych badań wszystkich faworyzowanych stentów uwalniających syrolimus, występowała znacząca heterogenność w próbach z wysoką wartością I2. Figura 3B pokazuje ogólne 5-letnie krzywe dla przeżycia wolnego od zawału mięśnia sercowego i reinterwencji w dwóch grupach badawczych. Rycina 4. Continue reading „Analiza 14 prób porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami ad 5”