Analiza 14 prób porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami cd

Należy zauważyć, że w ośmiu badaniach dane dotyczące pacjentów poddanych rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem zostały poddane cenzurze w odniesieniu do późniejszej oceny zakrzepicy w stencie. Orzeczenie o zdarzeniach w każdej próbie było przeprowadzane przez ten sam komitet wydarzeń przez cały okres obserwacji. Analiza statystyczna
Przeprowadziliśmy analizy przeżycia za pomocą testu Mantela-Coxa stratyfikowanego według próby. Przeżycie zdefiniowano jako przedział od randomizacji do zdarzenia będącego przedmiotem zainteresowania. Dane dla pacjentów, którzy nie mieli danego zainteresowania, zostały ocenzurowane w dniu ostatniej wizyty kontrolnej. Test log-rank został wykorzystany do obliczenia współczynników ryzyka i ich 95% przedziałów ufności (CI).
W analizie tego zdarzenia pominięto próby, w których nie zaobserwowano zdarzenia będącego przedmiotem zainteresowania w żadnej z badanych grup. W przypadku prób, w których tylko jedna z grup nie była przedmiotem zainteresowania, oszacowanie efektu leczenia i jego błąd standardowy obliczono po dodaniu 0,5 do każdej komórki w tabeli 2 x 2 dla próby.
Oceniliśmy heterogenność między próbami za pomocą testu Cochrana i obliczając statystykę I2 (opisującą odsetek całkowitej zmienności w badaniach, która wynikała z niejednorodności, a nie przypadku), jak zaproponowali Higgins i wsp.27. Zbieraliśmy wskaźniki zagrożeń z poszczególnych prób. zgodnie z metodą DerSimonian i Laird dla efektów losowych. 28
Analizy wrażliwości przeprowadzono poprzez porównanie efektów leczenia uzyskanych z każdą próbą usuniętą kolejno z analizy z ogólnymi efektami leczenia. Ponadto wykorzystaliśmy analizę metaregresji skutków losowych w celu oszacowania zakresu, w którym uwzględniono cztery zmienne towarzyszące – charakter badania w odniesieniu do zaślepiania (podwójne zaślepienie lub brak podwójnego oślepiania), długość okresu obserwacji, protokół czas trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej oraz obecność ostrego zawału mięśnia sercowego – ponieważ kryteria włączenia do badania mogły mieć wpływ na efekt leczenia. Korzystając z modelu Mantel-Cox, sprawdziliśmy statystycznie istotną interakcję pomiędzy efektem leczenia (stent uwalniający sirolimus w porównaniu z stentem gołym metalem) a obecnością cukrzycy (jedyna wcześniej określona podgrupa, którą poddano analizie).
Wszystkie wartości P są dwustronne. Wyniki uznano za statystycznie istotne przy wartości P mniejszej niż 0,05. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą oprogramowania Stata, wersja 9.2 (Stata). Krzywe przeżywalności są przedstawione jako proste, niestratalizowane krzywe Kaplana-Meiera we wszystkich próbach i skonstruowane przy użyciu oprogramowania S-Plus, wersja 4.5 (Insightful).
Wyniki
Nasza analiza obejmowała 14 badań i 4958 pacjentów, z których 1411 miało cukrzycę. 8-15,17,18,20-23 Tabela przedstawia główne cechy tych prób. Wiek pacjentów w badaniach wynosił od 59,3 do 66,6 lat, a czas obserwacji wynosił od 12,1 do 58,9 miesiąca.
Rysunek 1. Rycina 1. Wskaźniki zagrożenia dla poszczególnych prób i dla łącznej populacji i szacunki Kaplan-Meier dla 5-letniego przeżycia. W panelu A, współczynniki ryzyka są przedstawione w skali logarytmicznej. Wielkość każdego kwadratu jest proporcjonalna do wagi pojedynczego badania, mierzonego jako odwrotność szacowanej wariancji wskaźnika zagrożenia kłody
[podobne: drewno i łyko, usg ciąży łódź, mięsak ewinga ]

Powiązane tematy z artykułem: drewno i łyko mięsak ewinga usg ciąży łódź