Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting ad 7

Biorąc pod uwagę trudności w zdefiniowaniu zakrzepicy w stencie w przypadku braku potwierdzenia angiograficznego lub wyników w autopsji, większy nacisk należy położyć na występowanie śmierci i zawału mięśnia sercowego, w naszej opinii, a nie na zakrzepicę w stencie, jako wskaźnik ogólnego profilu bezpieczeństwa interwencja wieńcowa. Ponadto, biorąc pod uwagę, że wpływ kierunkowy stentów uwalniających lek na kolejną zakrzepicę w stencie, rewaskularyzację, śmierć i zawał mięśnia sercowego mogą się różnić, uważamy, że należy unikać stosowania złożonych pomiarów łączących bezpieczeństwo i skuteczność punktów końcowych w przyszłych próbach urządzeń anty -stenotycznych. Nasze wyniki różnią się od wyników innych badaczy, którzy zasugerowali, na podstawie metaanaliz na poziomie próby, że ogólny odsetek zakrzepicy w stencie i zgonów jest wyższy w przypadku stentów uwalniających leki niż w przypadku stentów z gołym metalem.16,17 Rozbieżności te można częściowo wyjaśnić faktem, że mieliśmy dostęp do pełnych danych na temat pacjentów z badań, które zbadaliśmy i nie musieliśmy polegać na oszacowaniu wskaźników zdarzeń z ograniczonych opublikowanych wyników, streszczeń i streszczeń online. Ograniczono również naszą analizę do ściśle określonej podgrupy badań klinicznych z użyciem stentów uwalniających leki, podczas gdy niektóre wcześniejsze analizy obejmowały również późniejsze badania, które nie były podwójnie ślepe. [16]
Kilka ograniczeń naszej analizy zasługuje na komentarz. Po pierwsze, biorąc pod uwagę stosunkowo rzadkie występowanie zgonu, zawału mięśnia sercowego i zakrzepicy w stencie, wymagane są większe badania z dłuższym okresem obserwacji w celu wykrycia niewielkich różnic w częstości zdarzeń. Ponadto, nie dokonaliśmy żadnych korekt dla badanych punktów końcowych. Analizy przedziałów danych w szczególności powinny być uważane za generujące hipotezy. Po drugie, nasza analiza jest najbardziej odpowiednia dla pacjentów z pojedynczą, wcześniej nieleczoną chorobą wieńcową, co znajduje odzwierciedlenie w etykietach dla stentów uwalniających sirolimus (zmiany o długości do 30 mm w naczyniach o średnicy 2,5 do 3,5 mm) i stentów uwalniających paklitaksel ( uszkodzenia o długości do 28 mm na naczyniach o średnicy 2,5 do 3,75 mm), które zostały zatwierdzone przez Food and Drug Administration. Częstość zakrzepicy w stencie i względny stosunek ryzyko-korzyść stentów uwalniających leki w porównaniu do stentów nagich metali mogą się różnić w świecie rzeczywistym , w którym stenty są wszczepiane w bardziej złożone scenariusze (tj. Stosowanie poza etykietą ) .27, 28 Po trzecie, w dziewięciu analizach, które analizowaliśmy, wykorzystano różne miejsca kliniczne, komitety orzekające i podstawowe laboratoria, z możliwymi różnicami w definicjach i procesach. Po czwarte, badania z użyciem stentu paklitakselu obejmowały zarówno komercyjny preparat o powolnym uwalnianiu, jak i niekomercyjny preparat o umiarkowanym uwalnianiu. Jednak wyniki były kierunkowo podobne dla obu urządzeń i nie stwierdzono żadnych poważnych różnic między dwiema wersjami tego stentu.6 Po piąte, w pięciu z badań określone w protokole definicje zakrzepicy w stencie po 30 dniach wymagały potwierdzenia angiograficznego i może zatem nie doceniać prawdziwej częstotliwości zdarzeń. Po szóste, uniknięto łączenia danych z badań stentem z syrolimusem i prób stentowania paklitakselem, ponieważ mechanizmy leżące u podstaw bezpieczeństwa i skuteczności tych dwóch rodzajów stentów mogą się różnić. Biorąc pod uwagę różne kryteria wejścia dla rodzajów uszkodzeń w dwóch grupach badań, a także różne stenty wykonane z gołego metalu stosowane jako kontrole, porównania pomiędzy dwiema zbiorczymi metaanalizami mogą być nieważne. Wreszcie nie były dostępne szczegółowe dane dotyczące stosowania leków przeciwpłytkowych przez cały okres obserwacji, co wyklucza zdecydowane zalecenia dotyczące optymalnego czasu podawania tienopirydyny.
Podsumowując, w naszym badaniu zbadano względne bezpieczeństwo i skuteczność stentów uwalniających leki, w porównaniu ze stentami gołymi metalami, w zbiorczej analizie podwójnie ślepych, randomizowanych danych z badań na poziomie pacjenta. Stosowanie zarówno stentów uwalniających sirolimus, jak i stentów uwalniających paklitaksel wiązało się z niewielkim, lecz znaczącym wzrostem częstości występowania zakrzepicy w późniejszym stencie w okresie od do 4 lat po wszczepieniu, w porównaniu ze stentami gołymi metalami. Potwierdziliśmy również wyraźną korzyść obu rodzajów stentów uwalniających leki, zmniejszając potrzebę kolejnych procedur rewaskularyzacji, z utrzymaniem tej korzyści przez 4 lata obserwacji. Nie stwierdziliśmy istotnych różnic między stentami uwalniającymi lek i stentami gołymi w tempie śmierci lub zawału mięśnia sercowego.
[hasła pokrewne: mięsak ewinga, drewno i łyko, medycyna estetyczna rzeszów ]

Powiązane tematy z artykułem: drewno i łyko medycyna estetyczna rzeszów mięsak ewinga