Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting

Bezpieczeństwo stentów uwalniających leki zostało zakwestionowane przez ostatnie doniesienia o zwiększonej zakrzepicy w stencie, zawale mięśnia sercowego i śmierci. Takie badania były niejednoznaczne z powodu ich niewystarczającej wielkości, użycia historycznych kontroli, ograniczonego czasu obserwacji i braku dostępu do oryginalnych danych źródłowych. Metody
Przeprowadziliśmy zbiorczą analizę danych z czterech podwójnie ślepych prób, w których 1748 pacjentów zostało losowo przydzielonych do otrzymywania stentów uwalniających sirolimus lub stentów z gołym metalem i pięciu podwójnie ślepych prób, w których 3513 pacjentów zostało losowo przydzielonych do przyjęcia paklitakselu. wymywanie stentów lub stentów z gołego metalu; następnie przeanalizowaliśmy główne kliniczne punkty końcowe prób.
Wyniki
Czteroletnia częstość zakrzepicy w stencie wynosiła 1,2% w grupie otrzymującej stent sirolimus w porównaniu z 0,6% w grupie z bezbarwnym stentem (P = 0,20) i 1,3% w grupie z paklitakselem w porównaniu z 0,9% w gołym metalu -Stent group (P = 0,30). Jednak po roku wystąpiło pięć epizodów zakrzepicy w stencie u pacjentów ze stentami wymywającymi sirolimus, a nie u pacjentów ze stentami gołymi metalami (p = 0,025) i dziewięcioma epizodami u pacjentów ze stentami eluującymi paklitaksel w porównaniu z dwoma u pacjentów z gołym -metalowe stenty (P = 0,028). Czteroletnie wskaźniki rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem uległy znacznemu zmniejszeniu zarówno w grupie otrzymującej stent sirolimus, jak i grupie z paklitakselem, w porównaniu z grupami beznapędów metalowych. Wskaźniki zgonu lub zawału mięśnia sercowego nie różniły się istotnie między grupami, w których stosowano stenty uwalniające leki, a stentami z gołym metalem.
Wnioski
Zakrzepica w stencie po roku była bardziej powszechna w przypadku stentów uwalniających sirolimus i stentów uwalniających paklitaksel niż w przypadku stentów z gołym metalem. Oba stenty uwalniające lek były związane z wyraźną redukcją rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem. Nie stwierdzono istotnych różnic w skumulowanych wskaźnikach zgonu lub zawału mięśnia sercowego po 4 latach.
Wprowadzenie
Zmniejszając rozrost neointimy po urazie naczyniowym, stenty wieńcowe uwalniające lek zmniejszają późną utratę światła (różnica między minimalną średnicą światła natychmiast po zabiegu i średnicą po 6 miesiącach) i restenozę angiograficzną w porównaniu z stentami gołymi metalami. Ten spadek z kolei zmniejsza potrzebę kolejnych procedur rewaskularyzacji.1-9 Pomimo tych korzyści, stenty uwalniające leki mogą wywoływać niepożądane reakcje tętnicze, w tym opóźnioną śródbłonka i nadwrażliwość na polimerową powłokę, która reguluje dawkę i kinetykę uwalniania leku. 13 Ostatnie doniesienia z randomizowanych badań i badań obserwacyjnych z wykorzystaniem historycznych kontroli sugerują, że stenty uwalniające lek mogą być związane ze zwiększonym odsetkiem późnych zakrzepów w stencie i zgonem, w porównaniu do stentów nagich metali.14-17 Badania te były niejednoznaczne, jednak ze względu na niewystarczającą liczbę pacjentów, brak jednoczesnych kontroli, ograniczony czas obserwacji i brak dostępu do oryginalnych danych źródłowych. Ponieważ każdego roku wszczepiane jest ponad milion tych stałych bioaktywnych urządzeń, zrozumienie względnego bezpieczeństwa i skuteczności stentów uwalniających leki stanowi główny imperatyw zdrowia publicznego.
Aby zająć się ograniczeniami poprzednich badań, przeprowadziliśmy zbiorczą analizę danych z czterech podwójnie ślepych prób, w których losowo przydzielono pacjentów do stentów uwalniających sirolimus na bazie polimerów lub stentów z gołym metalem i pięciu podwójnie ślepych prób, w których pacjenci zostały losowo przydzielone do przyjmowania stentów uwalniających paklitaksel na bazie polimeru lub stentów z gołego metalu
[podobne: szpital orłowskiego poród, paciorkowiec jak można się zarazić, komórki gruczołowe ]

Powiązane tematy z artykułem: komórki gruczołowe paciorkowiec jak można się zarazić szpital orłowskiego poród