Zakrzepica w stencie w randomizowanych badaniach klinicznych stentów uwalniających leki ad 5

Najbardziej obejmująca kategoria ARC, w tym możliwa zakrzepica w stencie, spowodowała wzrost o czynnik 2 w liczbie zdarzeń we wszystkich czterech grupach, głównie z powodu bardzo późnego zgonu z przyczyn niewyjaśnionych (ryc. 1C i 1D oraz ryc. 2 dodatku dodatkowego, dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Częstość występowania określonych lub prawdopodobnych zdarzeń w okresie od 31 do 360 dni po zabiegu wynosiła 0,1% w grupie otrzymującej stent sirolimus w porównaniu z 1,0% w odpowiadającej grupie z czystym metalem i 0,4% w grupie otrzymującej paklitaksel w porównaniu z 0,3% w grupie otrzymującej stent. odpowiednia grupa stentów z czystym metalem. W czwartym roku częstość występowania takich zdarzeń wynosiła 0,9% w grupie otrzymującej stent sirolimus w porównaniu z 0,4% w odpowiedniej grupie z bezbarwnym stentem i 0,9% w grupie z paklitakselem w porównaniu z 0,6% w odpowiadającym stencie z czystym metalem. grupa (ryc. 1C i 1D). W przypadku obu kohort zebranych, założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń dla grupy leczonej nie zostało odrzucone w ciągu 4 lat (P = 0,23 dla grupy otrzymującej syrolimus-stent i P = 0,93 dla grupy paklitaksel-stent dla określonych lub prawdopodobnych zdarzeń, w porównaniu z odpowiednie grupy nagich metal-stent).
Wyniki kliniczne
Tabela 3. Tabela 3. Wyniki kliniczne u pacjentów po określonej lub prawdopodobnej zakrzepicy w stencie.W 68 pacjentach z określoną lub prawdopodobną zakrzepicą w stencie, 21 pacjentów zmarło (30,9%), a 57 osób przebyło zawał mięśnia sercowego (83,8%) (tabela 3). Wskaźniki wypadkowości po zakrzepicy w stencie były podobne w grupach leczonych. Po 4 latach, w oparciu o ogólny wskaźnik zgonów z jakiejkolwiek przyczyny opisanej w badaniu Stone et al. 23 w tym wydaniu czasopisma, proporcje zgonów z powodu zakrzepicy w stencie w naszym badaniu wynosiły 7,0% w grupie syrolimusu. grupa stentów w porównaniu z 11,1% w odpowiedniej grupie z bezbarwnym stentem i 8,2% w grupie z stentem paklitakselu w porównaniu z 6,1% w odpowiedniej grupie stentów typu bare-metal.
Wpływ powtórnej rewaskularyzacji
Przezskórna rewaskularyzacja z docelowym uszkodzeniem w 4-letnim okresie obserwacji wystąpiła u 8,4% pacjentów ze stentami wymywającymi sirolimus w porównaniu do 29,0% pacjentów z nagimi metalowymi stentami (P <0,001) oraz w 7,7% stentów uwalniających paklitaksel w porównaniu do 15,6% pacjentów z nagimi metalowymi stentami (P <0,001). Nie stwierdzono jednoznacznej lub prawdopodobnej zakrzepicy w stencie po rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem w grupie otrzymującej stent sirolimus i obserwowano ją u jednego pacjenta w grupie stosującej paklitaksel-stent. W grupach z obojętnym metalem w obu kohortach, zakrzepica w stencie występowała nieco częściej u pacjentów, którzy przeszli interweniującą rewaskularyzację docelowej zmiany patologicznej niż u pacjentów bez takiej interwencji (częstości binarne, 2,4% pacjentów z rewaskularyzacją z docelowym uszkodzeniem vs. 1,5% osób bez takiej interwencji w kohorcie próbnej z syrolimusem i 2,3% pacjentów z rewaskularyzacją docelowej zmiany w porównaniu z 1,1% osób bez takiej interwencji w kohorcie próbnej z paklitakselem) (patrz Figura 3 Dodatku Aneks). Zdarzenia miały miejsce od 15 do 669 dni po rewaskularyzacji docelowej zmiany i były śmiertelne u dwóch pacjentów.
Wpływ brachyterapii wewnątrzrdzeniowej
Tabela 4. Tabela 4. Interwencyjna rewaskularyzacja docelowego uszkodzenia u pacjentów z rozpoznaną lub prawdopodobną zakrzepicą w stencie. Beczterapia była często stosowana w leczeniu restenozy u pacjentów z określoną lub prawdopodobną zakrzepicą w stencie w dowolnym czasie po rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem
[hasła pokrewne: enzym dao, paciorkowiec jak można się zarazić, komórki inicjalne ]

Powiązane tematy z artykułem: enzym dao komórki inicjalne paciorkowiec jak można się zarazić