Zakrzepica w stencie w randomizowanych badaniach klinicznych stentów uwalniających leki ad 6

Leczenie przeprowadzono u 9 z 11 pacjentów w grupach z nagim metal-stentem oraz u pacjenta, u którego wykonano rewaskularyzację docelowej zmiany w grupie z paklitakselem. (Tabela 4). Wpływ przerwania terapii przeciwpłytkowej
Informacje dotyczące zgodności z podwójną terapią przeciwpłytkową były ograniczone, ponieważ nie zostały potwierdzone w badaniach stentów uwalniających sirolimus poza zalecanym przez protokół 2 do 3 miesięcy; w badaniach stentów uwalniających paklitaksel zgodność była określana w odstępach kontrolnych, ale nie w rzeczywistych datach przerwania leczenia. Retrospektywny zbiór danych w badaniach stentów uwalniających sirolimus wskazał, że 2 z 9 pacjentów (22,2%) ze stentami wymywającymi sirolimus i 6 z 12 pacjentów (50,0%) z nagimi metalowymi stentami, którzy mieli określoną lub prawdopodobną zakrzepicę w stencie ( zgodnie z kryteriami ARC) po 30 dniach otrzymywały podwójną terapię przeciwpłytkową.
Dyskusja
Na podstawie jednolitej hierarchicznej klasyfikacji zakrzepicy w stencie, nie znaleźliśmy statystycznie istotnych różnic w ogólnej częstości występowania pomiędzy jednym z obecnie zatwierdzonych stentów uwalniających lek, w porównaniu z ich stentami z gołym metalem podczas 4 lat po implantacja. Zakrzepica w stencie, wydarzenie o niskiej częstotliwości z poważnymi, zagrażającymi życiu konsekwencjami i zmiennymi wskaźnikami potwierdzenia, stwarza wiele trudności w analizie. Restrykcyjne i niejednorodne definicje z protokołów poprzednich badań klinicznych i zakłócające badania obserwacyjne stanowią kolejne wyzwania. Zastosowaliśmy definicję ARC, aby umożliwić jednolite stwierdzenie punktów końcowych w dużej kohorcie pochodzącej z randomizowanych prób. Nasza analiza kliniczna sugeruje, że kategoria najbardziej restrykcyjna, określona zakrzepica w stencie, chociaż bezstronna, mogła ominąć prawdziwe zdarzenia zakrzepicy w stencie, wymagając potwierdzenia angiograficznego lub autopsyjnego, nawet jeśli kliniczna prezentacja była zgodna z zakrzepicą w stencie. Najbardziej uniwersalna definicja, możliwa zakrzepica w stencie, wprowadziła dużą liczbę zdarzeń, z powodu niewystarczających informacji do określenia przyczyny zgonu, szczególnie po roku. Wydarzenia te były równomiernie rozłożone na grupy i osłabiły wszelkie potencjalne sygnały szkody. Dlatego uważamy, że kategoria określona lub prawdopodobna stanowi najlepsze przybliżenie rzeczywistej częstości zakrzepicy w stencie.
Chociaż kliniczne punkty końcowe mają podstawowe znaczenie dla pacjenta, mogą nie być w stanie rozróżnić między małymi różnicami w ryzyku zakrzepicy w stencie, ponieważ stan stanowi niewielki ułamek całkowitej liczby tych zdarzeń. W rzeczywistości zgon z powodu zakrzepicy w stencie stanowił około 10% całkowitej liczby zgonów zgłoszonych w tych badaniach23. Nasza analiza wykazuje, że ostatnie doniesienia o wyższej śmiertelności w metaanalizach badań obejmujących stenty uwalniające sirolimus w porównaniu z Stentów metalowych 13,14 nie można przypisać różnicom w ryzyku zakrzepicy w stencie w trakcie leczenia. Jednak fakt, że zakrzepica w stencie jest nieczęstą przyczyną śmierci w tych badaniach, nie zmniejsza jej znaczenia ani trafności dokładnej oceny, biorąc pod uwagę silny związek ze śmiertelnością i zachorowalnością, niezależnie od typu stentu.
Stwierdziliśmy, że określona lub prawdopodobna zakrzepica w stencie występowała stosunkowo częściej po leczeniu restenozy
[hasła pokrewne: komórki gruczołowe, szpital orłowskiego poród, paciorkowiec jak można się zarazić ]

Powiązane tematy z artykułem: komórki gruczołowe paciorkowiec jak można się zarazić szpital orłowskiego poród