Zakrzepica w stencie w randomizowanych badaniach klinicznych stentów uwalniających leki cd

Te bazy danych były zarządzane przez Harvard Clinical Research Institute, z wyjątkiem badania RAVEL, które było zarządzane przez Cardialysis i przeniesione do Harvard Clinical Research Institute. Badana kohorta pacjentów ze stentami eluującymi paklitaksel obejmowała pacjentów włączonych do badania TAXUS-I, 19 TAXUS-II (NCT00299026), 20 TAXUS-IV (NCT00292474), 5 i TAXUS-V (NCT00301522) 21. Poszczególne bazy danych były zarządzane przez Boston Scientific, a dane do naszego badania zostały przekazane autorom. Pacjenci otrzymywali aspirynę w nieskończoność i klopidogrel przez co najmniej 2 do 3 miesięcy w badaniach obejmujących stenty uwalniające sirolimus i przez 6 miesięcy w badaniach obejmujących stenty uwalniające paklitaksel, niezależnie od przydziału grupy badanej. Definicje punktów końcowych
W protokole badawczym zakrzepicę w stencie zdefiniowano zgodnie z protokołami stosowanymi w pierwotnych badaniach klinicznych, co zostało orzeczone przez niezależne komitety ds. Zdarzeń klinicznych dla każdej próby. Definicje te jednolicie traktowały dowody jakiegokolwiek zawału mięśnia sercowego z angiograficznym potwierdzeniem zakrzepu w stencie lub niewyjaśnionej śmierci w ciągu 30 dni po zabiegu zakrzepicy w stencie, ale zmieniały się, gdy zawał mięśnia sercowego był obecny bez angiograficznego potwierdzenia zaangażowania docelowego naczynia. Zakrzepowe zamknięcie badanego stentu po powtórnym przezskórnym leczeniu docelowej zmiany chorobowej nie kwalifikowało się jako zakrzepica w stencie w tych definicjach i żaden z protokołów nie zgłaszał późnych niewyjaśnionych zgonów jako zakrzepica w stencie. Zakrzepica w stencie była następnie klasyfikowana według definicji ARC jako określona, prawdopodobna lub możliwa i tak wcześnie (od 0 do 30 dni), późno (od 31 do 360 dni) lub bardzo późno (> 360 dni). Definicja zakrzepicy w stencie wymagała obecności ostrego zespołu wieńcowego z dowodami angiograficznymi lub autopsyjnymi skrzepliny lub okluzji. Prawdopodobna zakrzepica w stencie obejmowała niewyjaśnione zgony w ciągu 30 dni po zabiegu lub ostry zawał mięśnia sercowego obejmujący obszar docelowego naczynia bez potwierdzenia angiograficznego. Prawdopodobna zakrzepica obejmowała wszystkie niewyjaśnione zgony co najmniej 30 dni po zabiegu. Interweniująca rewaskularyzacja typu cel-zmiana została zdefiniowana jako jakakolwiek powtarzana przezskórna rewaskularyzacja stentowanego segmentu, w tym 5-mm proksymalne i dystalne marginesy, które poprzedzały zakrzepicę w stencie.
Analiza statystyczna
Porównaliśmy czas do zakrzepicy w stencie podczas 4-letnich obserwacji u pacjentów ze stentami uwalniającymi leki, w porównaniu z osobami z nagimi metalowymi stentami, stosując niestratifikowany test logarytmiczny dla każdej definicji zakrzepicy w stencie, która była stosowana: protokół określony, określony lub prawdopodobny oraz każde kryterium ARC. Dane dla pacjentów, którzy nie mieli zakrzepicy w stencie, były cenzorowane albo po 4 latach albo w ostatnim znanym czasie obserwacji, w zależności od tego, co było wcześniej. Dane dotyczące pacjentów zmarłych przed 4-letnią obserwacją i bez zakrzepicy były cenzurowane w chwili śmierci. Traktowanie śmierci jako konkurencyjnego ryzyka przyniosło wyniki bardzo podobne do tych przedstawionych tutaj. Założenia dotyczące proporcjonalnego zagrożenia dla każdej grupy stentów oceniano za pomocą testu supremalnego Kolmogorova.22. Kaplan-Meier szacuje skumulowaną częstość występowania zakrzepicy w stencie dla każdej grupy w okresie 4 lat i podczas określonego ARC. przedziały czasowe i są oparte na zestawie ryzyka liczby pacjentów, którzy przeżyli na początku okresu
[przypisy: perycykl, piperine forte skutki uboczne, drewno i łyko ]

Powiązane tematy z artykułem: drewno i łyko perycykl piperine forte skutki uboczne