Analiza 14 prób porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami ad 5

Ogółem 331 pacjentów ze stentami uwalniającymi sirolimus zmarło, przebyło zawał mięśnia sercowego lub wymagało ponownego leczenia, w porównaniu z 649 pacjentami z nagimi metalowymi stentami. Ogólnie rzecz biorąc, stosowanie stentów uwalniających syrolimus było związane ze współczynnikiem ryzyka dla zgonu, zawału mięśnia sercowego lub ponowną interwencją wynoszącą 0,43 (95% CI, 0,34 do 0,54; P <0,001), w porównaniu z użyciem stentów z gołym metalem. Chociaż szacunki punktowe dla poszczególnych badań wszystkich faworyzowanych stentów uwalniających syrolimus, występowała znacząca heterogenność w próbach z wysoką wartością I2. Figura 3B pokazuje ogólne 5-letnie krzywe dla przeżycia wolnego od zawału mięśnia sercowego i reinterwencji w dwóch grupach badawczych. Rycina 4. Continue reading „Analiza 14 prób porównujących stenty uwalniające sirolimus ze stentami gołymi metalami ad 5”

Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting ad 6

2 pacjentów w grupach nagich metal-stentów – wynik zgodny z około jedną dodatkową zakrzepicą w stencie na 500 pacjento-lat leczenia stentami uwalniającymi lek). Chociaż nasze badanie nie identyfikuje potencjalnych przyczyn zakrzepicy w późnym stencie, możliwe przyczyny obejmują opóźnioną lub niepełną śródbłonka, późne reakcje polimerów, pęknięcia prętów, pozytywną remodelację z nieprawidłowym stentowaniem z lub bez tworzenia się tętniaka i nowe pęknięcie płytki przylegające do lub w obrębie stentowana strona, między innymi.10-13,18,19 Nasze badanie wskazuje również na wyraźne i trwałe zmniejszenie rewaskularyzacji docelowej i rewaskularyzacji naczyń docelowych oraz obu stentów uwalniających lek w porównaniu z stentami gołymi metalami. Maksymalna różnica między stentami uwalniającymi lek i stentami gołego metalu w klinicznej restenozie wystąpiła przed upływem roku, a krzywe zagrożenia pozostały równoległe między a 4 rokiem życia. Pod tym względem trwałość skuteczności klinicznej stentów uwalniających leki w późnym okresie obserwacji stoi w sprzeczności ze zjawiskiem nadrabiania zalegania późnej restenozy stwierdzonego po brachyterapii w naczyniach wieńcowych 20,21. Mimo wykonywania rutynowych obserwacji angiograficznych może zwiększyć bezwzględną różnicę w częstości klinicznej restenozy między stentami uwalniającymi lek i stentami gołymi metalami, co prawdopodobnie nie wpłynęłoby na względne korzyści. Continue reading „Bezpieczeństwo i skuteczność stentów wieńcowych Sirolimus i Paclitaxel-Eluting ad 6”

Wyniki długoterminowe ze stentami uwalniającymi leki a stenty typu bare-metal w Szwecji cd

Połączenie rejestrów zostało przeprowadzone przez Centrum Epidemiologiczne Szwedzkiej Narodowej Rady Zdrowia i Opieki Społecznej i zostało zatwierdzone przez lokalny komitet etyczny Uniwersytetu w Uppsali. Analiza statystyczna
Podsumowaliśmy podstawowe charakterystyki pacjentów z medianami i zakresy międzykwartylowe dla zmiennych ciągłych i wartości procentowe dla zmiennych dyskretnych. Skumulowane wskaźniki zdarzeń oszacowano metodą Kaplana-Meiera. Głównym celem była ocena późnych zdarzeń po implantacji stentów uwalniających lek. Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon lub zawał mięśnia sercowego. Continue reading „Wyniki długoterminowe ze stentami uwalniającymi leki a stenty typu bare-metal w Szwecji cd”

Zakrzepica w stencie w randomizowanych badaniach klinicznych stentów uwalniających leki czesc 4

Czas od rewaskularyzacji z docelowej zmiany do zakrzepicy w stencie obliczono jako dni od ostatniej rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem do zakrzepicy w stencie. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.1. Wszystkie podane wartości P są dwustronne. Dokładne wyniki testu log-rank (obliczone przez oprogramowanie StatXact, wersja 7.0.0) zostały potwierdzone jako podobne do wyników log-rank obliczonych metodami asymptotycznymi, jak podano tutaj. Wyniki
Pacjenci i zmiany chorobowe
Wśród badanych było 878 pacjentów leczonych stentami wymywającymi sirolimus, 870 pacjentów leczonych odpowiednimi stentami gołymi metalami, 1400 pacjentów leczonych stentami uwalniającymi paklitaksel i 1397 leczonych odpowiednimi stentami gołymi metalami. Continue reading „Zakrzepica w stencie w randomizowanych badaniach klinicznych stentów uwalniających leki czesc 4”

Zakrzepica w stencie w randomizowanych badaniach klinicznych stentów uwalniających leki cd

Te bazy danych były zarządzane przez Harvard Clinical Research Institute, z wyjątkiem badania RAVEL, które było zarządzane przez Cardialysis i przeniesione do Harvard Clinical Research Institute. Badana kohorta pacjentów ze stentami eluującymi paklitaksel obejmowała pacjentów włączonych do badania TAXUS-I, 19 TAXUS-II (NCT00299026), 20 TAXUS-IV (NCT00292474), 5 i TAXUS-V (NCT00301522) 21. Poszczególne bazy danych były zarządzane przez Boston Scientific, a dane do naszego badania zostały przekazane autorom. Pacjenci otrzymywali aspirynę w nieskończoność i klopidogrel przez co najmniej 2 do 3 miesięcy w badaniach obejmujących stenty uwalniające sirolimus i przez 6 miesięcy w badaniach obejmujących stenty uwalniające paklitaksel, niezależnie od przydziału grupy badanej. Definicje punktów końcowych
W protokole badawczym zakrzepicę w stencie zdefiniowano zgodnie z protokołami stosowanymi w pierwotnych badaniach klinicznych, co zostało orzeczone przez niezależne komitety ds. Continue reading „Zakrzepica w stencie w randomizowanych badaniach klinicznych stentów uwalniających leki cd”